智翔金泰(688443)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 重庆板块 沪股通 融资融券 单抗概念 西部大开发

要点二: 经营范围 许可项目:货物与技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:研发、生产、销售:生物医药;医药中间体的研发、生产、销售、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 抗体药物的研发、生产与销售 公司是一家创新驱动型生物制药企业,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。

要点四: 生物药品制造 公司主要业务为抗体药物的研发、生产及商业化,主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制造(C2761)”。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016 年版),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2 生物技术药物”产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第 23 号),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.1 生物药品制品制造”产业。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2022 年 12 月修订)》,公司从事生物医药行业中的生物制品业务。

要点五: 成熟的技术平台和专业的研发体系 公司自成立以来,专注于抗体药物研发,公司基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台不断迭代,技术先进且非常成熟,公司开发了多款已经进入临床研究阶段的创新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。在此基础上,公司通过持续跟踪药物临床开发阶段的各项反馈,有针对性的加强自身研发实力,并根据全球药物靶点前沿发展动向,结合自身技术特点,动态调整药物研发方向,不断迭代演进,驱动企业保持持续创新。

要点六: 核心产品研发进度领先且市场空间广阔 公司未来几年预计上市的产品为 GR1501、GR1801 和 GR1802,其中 GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL-17 单克隆抗体注射液,GR1801 为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802 为国内企业第二梯队进入中重度哮喘 II 期临床试验的抗 IL-4Rα 单克隆抗体注射液,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。除上述产品外,公司在研产品 GR1603 是国内企业首家进入临床试验阶段的抗 IFNAR1 单克隆抗体药物,GR1901 是国内企业首家获批临床的 CD123×CD3双特异性抗体药物,GR1803 的研发进度在国内企业也排名靠前。

要点七: 产业资本与创新团队深度融合,助力公司稳健发展 公司实际控制人拥有深厚的医药健康产业背景,紧跟时代和技术进步,在2014

要点八: 自愿锁定股份 发行人控股股东智睿投资作出承诺如下:(1)如果证券监管部门核准发行人本次公开发行股票并上市事项,自发行人股票上市之日起 36 个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。(2)本企业所持公司股份在锁定期满后两年内依法减持的,减持价格不低于发行价;公司上市后 6 个月内如公司股票价格连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,本企业持有公司股份的锁定期限自动延长 6 个月。如期间公司发生过派发股利、送股、转增股本等除权除息事项,则上述减持价格及减持股份数量作相应调整。

要点九: 抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期等 经公司2022年5月18日召开的第一届董事会第四次会议及2022年6月2日召开的2022年第二次临时股东大会审议批准,公司本次拟发行9,168.00万股人民币普通股。本次发行新股的实际募集资金扣除费用后,全部用于公司主营业务相关项目及主营业务发展所需的营运资金,具体投资项目如下:抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目、补充流动资金。本次发行的募集资金到位后,公司将按照项目的实际需求和轻重缓急将募集资金投入上述项目。项目投资总金额高于本次发行募集资金使用金额部分由公司以自有或自筹资金解决。若出现本次发行的募集资金超过项目资金需求部分的情况,超出部分将用于与公司主营业务相关的用途。在本次发行的募集资金到位之前,公司将根据项目需要以自有或自筹资金进行先期投入,并在募集资金到位之后,依照相关法律、法规及规范性文件的要求和程序对先期投入资金予以置换。在最终确定的本次发行的募集资金投资项目范围内,公司董事会可根据项目的实际需求,对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。

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