要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 上海板块 沪股通 融资融券 基金重仓 创新医疗服务 创新药 CAR-T细胞疗法 CRO 央国企改革
要点二: 经营范围 从事生物科技、医疗科技、食品科技、农业科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,翻译服务,质检技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
要点三: 生物医药非临床研究服务 公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一,与国际标准接轨,具备行业内具有竞争力的国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
要点四: CRO行业 2025年,中国创新药产业发展迈入关键转折期。在政策引导、资本回暖和技术突破的协同作用下,中国创新药正加速实现从“跟跑”到“并跑”,并在部分细分领域逐步具备“领跑”能力。2025年,我国批准上市创新药达76个,创历史新高,其中国产占比超过80%。我国新药研发管线约占全球30%,位列全球第二。年内,国产创新药出海势头持续增强,多项重磅BD交易相继落地,核心研发成果接连获得国际监管与市场认可。与此同时,国内创新药指数稳步攀升,有力提振了市场信心,并推动生物医药领域投融资活动逐步复苏。据医药魔方数据,2025年中国企业license-out交易呈现爆发式增长,全年共达成交易158笔,交易总金额突破千亿美元,达1357亿美元,首付款总额达70亿美元,交易数量与金额均创下近十年新高。投融资方面亦出现回暖,全年国内创新药一级市场共发生468起融资事件,同比增长13.87%;融资总金额达92.34亿美元,同比大幅增长93.35%。
要点五: 创新技术推动业务能力持续提升 公司始终锚定“科技创新引领者”的战略定位,紧跟全球药物研发前沿趋势,坚持以市场化需求为导向,前瞻性布局药物评价新技术、新方法体系,坚定不移走创新驱动发展之路。依托成熟完善的技术底座,公司持续迭代优化创新技术应用,不断提升业务能力,持续强化市场核心竞争力,精准满足创新药企在不同阶段、不同品类的多样化评价需求。
要点六: 一站式、规模化、特色化的服务能力 公司目前已经建成了涵盖药物成药性评价、药效、药代、毒理的非临床评价研究以及临床分析与转化研究业务于一体的创新药物一站式评价研究能力,可为更多的制药企业提供范围更广、水平更高、质量更优的药物非临床研究和临床分析与转化研究,有效提高国内新药研究开发效率,降低开发风险和成本,加快国内新药研发机构的研发进程,推动药物后续研发和产业化进程。2025年,公司高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目已正式启用,将有效解决公司动物设施服务能力不足问题,进一步提升公司的业务服务产能,减少项目排期等待,更好地提升服务效率和体验,助力客户提升新药开发效率。
要点七: 全面且丰富的药物评价经验 全面且丰富的药物评价经验是公司核心竞争力重要表现之一。公司的创新平台持续为全面丰富的创新药项目管线提供科学严谨的评价服务,在传统的小分子、抗体、中药领域积累了丰富的经验,创新品类领域也有大量的经验积累,已经评价过的创新品类全面,涉及体内CAR-T、TCE疗法、阿尔法核素药物、新型ADC(如双抗ADC、纳米双抗ADC、双分子ADC、PDC等)、核酸药物、双抗多抗、多肽、融合蛋白、基因治疗和基因编辑产品、干细胞和免疫细胞治疗产品、核酸类药物如RNA、ASO、mRNA药物、放射性诊断和治疗药物、溶瘤细菌、溶瘤病毒等,基本涵盖业内各类创新药物品类。目前已评价抗体偶联药物(ADC)220余项、双抗/多抗190余项、基因治疗项目110余项、小核酸类药物130余项、免疫细胞类项目100余项、多肽类项目70余项、放射性药物80余项、干细胞类药物50余项、mRNA类药物40余项。除了药物品类全面,经验丰富外,公司还积累了丰富的给药技术。除了常规口服、皮下、静脉等给药途径外,公司新建了淋巴结注射和腮腺导管给药技术等及大小鼠脑部精细组织、大鼠纵膈淋巴结等的精密解剖与取材技术。
要点八: 国际认可的质量体系和资质能力 作为国内少数同时拥有NMPA与OECDGLP认证、且全面符合美国FDAGLP标准的非临床安全性评价研究机构,公司国际认可的质量体系和资质能力持续得到权威验证。报告期内,益诺思总部于2024年12月通过NMPAGLP复查并于2025年3月获证;全资子公司益诺思南通于4月亦顺利通过美国FDAGLP现场检查并获官方检查报告;益诺思上海与益诺思南通于2025年12月分别通过各自省级药品监管部门GLP年度核查。一系列国内外权威核查与认证结果,充分彰显了公司具备与国际接轨、高标准统一的GLP质量管控体系,整体运营与研究能力全面满足NMPA、FDA及OECD多重国际规范要求,获得全球主流药品监管机构的高度认可。依托这一核心优势,公司拥有了开展多国注册要求的药物非临床安全性评价研究能力,为全球化战略布局提供权威“通行证”,有效突破国际市场准入壁垒,为承接跨国药企全球同步申报项目、实现业务国际化拓展提供坚实支撑。同时,国际领先的合规水平与资质壁垒进一步提升公司核心竞争力,持续增强客户信任与合作黏性,对开展全球多中心申报的创新药企业形成显著吸引力,有力推动公司聚焦高附加值国际合规业务,持续优化业务结构与盈利模式,夯实行业领先地位。
要点九: 锚定战略方针,依托体系化人才建设机制,实现人才质量及组织效能的跃升 医药研发作为高度技术密集型行业,对人才的综合素质(技术、经验、视野)提出极高要求。公司深谙人才是创新与可持续发展的核心驱动力,2025年锚定战略发展方向,依托成熟的体系化人才建设机制,持续强化管理团队与技术队伍双轨建设,在人才质量提升、结构优化与组织效能升级层面取得显著成效。管理团队凭借前瞻性战略视野与深厚的医药研发服务专业背景,在专项领导力培养项目及高质量人才引进的双轮驱动下,各层次管理人员的管理水平持续刷新;同时构建分梯队管理人才库,重点发掘并储备年轻、具备国际化视野的潜力员工,形成优秀年轻干部专项储备名册,为组织发展提供充足的战略级人才支撑。在专业人才建设方面,公司持续优化人才结构,突出研发核心属性,稳步提升研发人才质量,研发技术人员硕博占比持续稳定在近60%。未来,团队将深厚的行业积淀与技术优势直接转化为核心竞争力,精准锁定高价值研发方向,高效配置核心资源,驱动药物评价技术持续领先,保持公司良好的价值转化能力与行业竞争力。
要点十: 多元客户生态奠定行业领先地位 公司深度整合产业链资源,凸显公司在生物科技赛道的规模化布局与资源整合优势,为未来增长提供坚实基座。公司与全球1000余家制药公司、新药研发机构和科研院所建立了合作关系,建了覆盖全球的大型传统药企(Pharma)、创新生物制药(Biopharma)及高速增长型创新药研发生物技术公司(Biotech)的全维度客户网络,形成“以科学为引领以客户为中心”的可持续营销生态。2025年主要收入源自长期合作客户,印证公司全流程定制化研发服务与科学服务体系对客户需求的深度绑定能力;新增客户合同个数持续递增,展现强劲市场开拓势能;同时,创新生物制药(Biopharma)合同金额及个数持续呈现快速上升态势,彰显公司在创新疗法赛道的战略卡位能力。
要点十一: 自愿锁定股份 发行人控股股东医工总院承诺:1、自公司股票上市之日起36个月内,本承诺人不转让或者委托他人管理本承诺人持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份(以下简称“首发前股份”),也不得提议由公司回购该部分股份。2、本承诺人所持公司股份在锁定期限届满后两年内减持的,减持价格应不低于发行价;公司上市后6个月内如果公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本承诺人所持公司股票的锁定期限自动延长至少6个月。若公司股份在上述期间内发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,则发行价应相应作除权除息处理。
要点十二: 益诺思总部及创新转化中心等项目 经公司2022年9月30日召开的第二届董事会第十八次会议以及2022年12月13日召开的2022年第七次临时股东大会审议,公司拟向社会公开发行不超过3,524.4904万股普通股(A股)。募集资金总额扣除发行费用后,拟用于本次募集资金投资项目的金额不超过160,200.00万元,具体募投项目情况如下:益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目、补充流动资金。本次首发募集资金到位后,若扣除发行费用后实际募集资金净额少于募集资金拟投入总额,公司董事会将对上述投资项目的拟投入募集资金金额进行调整,通过自有资金或者自筹资金弥补不足部分。若实际募集资金净额超过上述项目拟投入募集资金总额,则超出部分在履行法定程序后用于与主营业务相关营运资金。若因经营需要或市场竞争等因素导致上述募集资金投资项目在本次首发募集资金到位前必须进行先期投入的,公司拟以自筹资金进行先期投入,待本次首发募集资金到位后,公司可选择以募集资金置换先期自筹资金投入。