要点一: 所属板块 医疗器械 浙江板块 融资融券 科创板做市股 痘病毒防治 体外诊断 人脑工程 病毒防治
要点二: 经营范围 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器销售;机械设备销售;电子元器件批发;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;高性能纤维及复合材料销售;生物基材料技术研发;生物基材料销售;生物基材料制造;专用化学产品销售(不含危险化学品);合成材料销售;非居住房地产租赁;园区管理服务;货物进出口;技术进出口;工程和技术研究和试验发展;计算机软硬件及外围设备制造;信息技术咨询服务;电子真空器件制造;信息安全设备销售;电子元器件零售;电子真空器件销售;电力电子元器件销售;信息安全设备制造;第二类医疗设备租赁;计算器设备销售;电力电子元器件制造;电子元器件制造;电子专用材料制造;集成电路芯片及产品制造;集成电路芯片及产品销售;集成电路制造;集成电路销售;电子专用设备销售;智能仪器仪表制造;智能基础制造装备制造;其他电子器件制造;网络设备销售;计算器设备制造;集成电路设计;实验分析仪器制造;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;机械零件、零部件加工(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
要点三: 主营业务 公司始终致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案,以满足未尽的医疗需求为使命,深耕体外诊断(IVD)行业即时检验(POCT)领域。构建了以传染病检测、药物滥用(毒品)检测为主导产品系列,同时涵盖肿瘤标志物、心肌标志物和生殖健康等领域数百种检测试剂的产品体系,成为全球POCT领域较为领先的企业。
要点四: 体外诊断行业 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)的规定,发行人所属行业为制造业(分类代码:C)中的医药制造业(分类代码:C27)。根据行业细分,发行人属于医疗器械行业下的体外诊断行业。
要点五: 核心竞争力 (一)研发技术体系 公司依托单克隆抗体构建技术与纳米级胶体金标记体系,建立了针对生物标志物的高敏检测平台。该平台通过优化固相膜反应材料配方与样本预处理机制,实现对靶蛋白及小分子的特异性捕获。基于此平台,公司成功开发了五大领先诊断试剂系列,覆盖药物滥用(毒品)快速检测、传染病多功能检测、生殖健康检测、肿瘤标志物检测及心肌标志物检测领域。为解决传统层析技术定量瓶颈,公司创新融合时间分辨荧光纳米颗粒技术,已完成心肌、炎症及性激素等定量试剂产业化并获CE认证。在微流控技术前沿领域,公司重点开发高精度荧光免疫系统,显著提升非实验室场景下心肌标志物、甲状腺功能、营养物质指标等检测的灵敏度、重复性与检测速度。此外,公司在分子诊断领域通过核酸快速提取与多重检测技术突破,成功推出呼吸道传染病多重核酸检测试剂。 (二)质量合规体系 公司建立了符合中国医疗器械GMP规范、ISO13485:2016、美国FDA及巴西ANVISA等标准的全流程质控体系。2023年,公司获得的MDSAP认证,标志着质量管理体系同步满足美加日澳巴五国法规要求,为公司全球市场准入保驾护航。在欧盟IVDR转换进程中,公司目前已有累计126项产品获得公告机构CE认证,另有多项产品处于申报阶段,公司高风险体外诊断产品的监管合规能力持续领先行业。这种对质量标准的严格践行确保了客户满意度连续多年稳居行业前列。 (三)全球化市场布局 公司全球市场网络显现出深度本地化特征。国际业务覆盖百余国家/地区市场。通过与头部医疗设备商建立的战略联盟,公司已经建立了稳定的全球分销网络。自主品牌RightSign连续五年蝉联浙江省出口名牌。在美子公司Advin通过研发-生产-销售本地化闭环,精准对接美洲市场需求。国内市场实现31省销售网络全覆盖,产品全面进驻省级阳光采购平台及医用耗材集采系统,毒检试剂入选公安部合格供应商目录,多个产品检测方案广泛应用于省级公共卫生项目,品牌影响力持续提升。 (四)智能化生产 公司在生产工艺方面采用具有显著优势的连续卷式生产系统。与国内外同行主要依赖人工操作辅以部分设备的生产方式不同,公司以连续的卷状材料为加工核心,通过高度集成的卷式生产系统,自动化地完成包括生物活性物质在载体上的精准涂布、核心配方物质的高效处理与干燥、组件装配以及最终的切割分装等关键复杂工序。这种模式有效推动了生产流程从传统人力密集型向高度自动化机械作业的转型。其带来的显著效益是极大地减少了人力需求,显著提升了整体生产效率,同时保障了产品批次间的质量高度稳定。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。