肝素是一种大分子高度硫酸化线性多糖,具有强大的抗凝血效果,被广泛应用于心脑血管手术、关节置换、透析等各类手术和治疗中,是临床首选抗凝血药物。
| 双鹭药业 002038.SZ |
7.38 -6.35% |
DDX: -1.054 | 3日跌幅: -17.82% | BBD: -0.69亿 换手率:18.82% |
公司在保肝护肝用药方面拥有用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的腺苷蛋氨酸(已通过一致性评价),它与复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势。预计上述产品将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。公司在心脑血管治疗领域拥有心脑血管损伤修复药独家心脑血管中成药杏灵滴丸、细胞代谢调节剂的独家品种复合辅酶,抗凝血药用药核心品种依诺肝素钠、阿加曲班、依替巴肽等。 |
| 东诚药业 002675.SZ |
13.86 -2.74% |
DDX: -0.176 | 3日跌幅: -4.94% | BBD: -0.18亿 换手率:4.63% |
公司是国内最大的生化原料药供应商之一,硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势,是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商,公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球40多个国家和地区,与全球顶尖的药企合作关系持续稳定,与国际知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作,并与国内知名的药企建立良好的合作关系。 |
麻醉是由药物或其他方法产生的一种中枢神经和(或)周围神经系统的可逆性功能抑制,这种抑制的特点主要是感觉特别是痛觉的丧失。本概念板块选取医药类上市公司的产品中含有麻醉类药物,或者生产、制作使用(原料)含麻醉类成分的公司。
| 重药控股 000950.SZ |
6.20 -6.06% |
DDX: -0.768 | 3日跌幅: -13.17% | BBD: -0.85亿 换手率:10.81% |
公司是国内仅有三家经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业之一,主要经营麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品单方制剂等,麻精药品的销售网络覆盖全国31个省、直辖市及自治区,拥有面向全国的稳定销售网络,具备广渠道、全覆盖、精服务的全国分销网络体系,确保了麻精药品的稳定供应和高效流通,与全国多家集团性客户、地方龙头性企业达成长期战略合作关系。 |
| 苑东生物 688513.SH |
71.16 -3.51% |
DDX: -0.243 | 3日跌幅: -10.60% | BBD: -0.31亿 换手率:3.16% |
作为国家定点精神药品生产基地,公司在麻醉镇痛领域深入布局,围绕不同临床适应症、疼痛等级和作用机制,打造了丰富且极具竞争力的产品管线,截止本报告披露日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品18个,在研20余个。在慢病领域,公司围绕心脑血管、抗肿瘤、内分泌等细分领域多方位布局,富马酸比索洛尔片等多个产品实现了国产替代。米内网全国重点省市公立医院数据库2025年Q1数据显示,公司已上市产品具有较强的市场竞争力,麻醉镇痛等多领域产品市场占有率位居前列。 |
选取上市公司业务中包含药店(药品)零售的予以入选。
| 重药控股 000950.SZ |
6.20 -6.06% |
DDX: -0.768 | 3日跌幅: -13.17% | BBD: -0.85亿 换手率:10.81% |
公司商业业务按渠道分为医药批发和医药零售,其中医药批发指公司作为药品、医疗器械销售配送商,将药品、医疗器械直接供应至医院等医疗机构、第三终端或销售给其他医药商业流通企业,目前医药批发是占比最大的板块;公司零售板块坚持DTP处方药房、社区健康药房两大业务协同发展,旗下拥有“和平药房”、“和平新建康”、“诚信大药房”等零售药房品牌,在全国22个省/市共有零售门店950余家,主要通过“商品+服务”双轮驱动终端市场。公司商业业务按经营产品分为药品和医疗器械。其中药品作为主要经营产品,其实现的营业收入占总收入的比例为80%以上,包含有西药、中药、麻精及医美、特医食品等其他全品类大健康产品多种类别。医疗器械类是公司第二大类经营产品,截至2024年末公司共有110余家公司开展器械类业务,基本实现全国全覆盖。 |
| 人民同泰 600829.SH |
10.43 -5.10% |
DDX: -0.464 | 3日跌幅: -6.04% | BBD: -0.29亿 换手率:5.04% |
公司医药零售业务主要通过人民同泰连锁公司、新药特药零售药店开展。公司凭借丰富的品种,以旗下连锁直营门店为依托,借助线上B2C及O2O等多种形式开展经营活动,通过提供“网订店取”“网订店送”等便利服务,打造“医药+互联网”健康服务平台。通过精准的数据分析为会员提供更加个性化和专业化的服务。截至2024年12月末,公司拥有会员人数260余万人,同比增长20余万人。 |
| 漱玉平民 301017.SZ |
14.66 -4.74% |
DDX: -0.290 | 3日跌幅: -5.11% | BBD: -0.11亿 换手率:5.58% |
截至2025年6月末,公司在山东省、辽宁省、黑龙江省、福建省、河南省、甘肃省等地区共拥有门店9,042家,其中,2025年6月末直营门店数量5,072家(新建直营门店2家,并购门店754家,因公司发展规划及经营策略性调整关闭门店122家),2025年6月末加盟门店3,970家。直营门店中医保门店数量4,432家,占比87.38%。 |
该板块为大智慧医药行业子版块,成分股主要涵盖医药制造及流通领域涉足电商的上市公司。
| 重药控股 000950.SZ |
6.20 -6.06% |
DDX: -0.768 | 3日跌幅: -13.17% | BBD: -0.85亿 换手率:10.81% |
公司线上电商板块自建B2B“重药云商”、B2C“和平健康”自营电商平台,搭建线上运营团队,为用户提供找药购药、在线问诊、患教直播、健康管理等一站式服务。2024年,公司加速落地零售创新业务,赋能公司零售板块发展。升级私域平台功能,和平药房、和平新健康公众号、和平健康微信小程序为顾客提供在线找药购药、患者服务、健康宣教等服务;开通美团、饿了么、京东等主流电商平台,拓展抖音健康商城以及视频号直播等新媒体渠道,坚持线上、线下融合发展。 |
| 百洋医药 301015.SZ |
23.72 -4.74% |
DDX: -0.438 | 3日跌幅: -8.63% | BBD: -0.56亿 换手率:3.68% |
公司的零售业务主要通过“线上平台+线下门店”的方式,为消费者提供便捷的购买渠道。公司一方面通过开设能够提供高附加值的临床药品和药事服务的自有DTP药房,打通线下零售渠道;另一方面通过建立B2C电商平台和在天猫、京东等知名第三方电商平台上开设的电商旗舰店进行线上零售,为大健康产品提供线上销售平台,为消费者提供便捷的购买渠道。公司作为支持源头创新的医药产业化平台,业务涵盖医学创新成果的产品开发、生产制造和商业化运营,切实以科技创新优化医疗场景。公司依托成熟、专业的商业化能力和覆盖全国的营销网络,不断推进优质医药健康产品加速导入临床应用场景,以满足全社会多样化的健康需求。 |
| 中国医药 600056.SH |
10.82 -1.90% |
DDX: -0.142 | 3日跌幅: -6.64% | BBD: -0.23亿 换手率:5.09% |
公司拥有成熟的医疗产品营销、项目集成服务两大业务板块,在中国香港、拉美、北非、中亚等地区设有海外子公司或分支机构,营销网络遍布全球。公司大健康和电商业务可提供电商全链路的综合服务,以创新的ST(SCM+TP+IMC)一站式电商服务解决方案,帮助品牌实现商业目标,链接资源,为品牌创造高效价值。公司与京东、天猫、抖音、拼多多、得物等头部/垂直类电商开展紧密合作。公司收购金穗科技项目已顺利完成股权交割与初期管理架构对接,管理融合持续深化,公司大健康与电商新业务板块稳健起步,“6.18”期间实现销售额同比增长30%。 |
| 人民同泰 600829.SH |
10.43 -5.10% |
DDX: -0.464 | 3日跌幅: -6.04% | BBD: -0.29亿 换手率:5.04% |
公司医药零售业务主要通过人民同泰连锁公司、新药特药零售药店开展。公司凭借丰富的品种,以旗下连锁直营门店为依托,借助线上B2C及O2O等多种形式开展经营活动,通过提供“网订店取”“网订店送”等便利服务,打造“医药+互联网”健康服务平台。通过精准的数据分析为会员提供更加个性化和专业化的服务。截至2024年12月末,公司拥有会员人数260余万人,同比增长20余万人。 |
| 鹭燕医药 002788.SZ |
16.62 -8.33% |
DDX: -2.210 | 3日跌幅: -5.94% | BBD: -1.47亿 换手率:26.31% |
公司现阶段的业务模式以纯销为主,于2009年实现了对福建省二级以上医疗机构100%覆盖;经过多年深耕以县级医院为龙头的农村三级医疗卫生服务网,销售终端已覆盖各级医院、卫生站、诊所及终端药店,并完成了电子商务平台销售渠道的搭建。公司不断加大福建省内包括乡镇(社区)卫生院等基层医疗机构在内的各级医疗机构的开拓力度,公司对乡镇医疗机构实现常态化配送,且在药品专业经营、管理体系、专业人才、信息系统、医药物流专业设施、分销网络以及业内品牌知名度等方面树立了公司竞争优势。公司通过并购扩张,在四川、江西、海南、香港等区域布局医药分销业务。随着福建医改经验在全国的推广,公司在这些区域中市场份额持续提升,竞争力不断加强,已经成为众多医药产品生产厂家的核心合作伙伴。 |
| 漱玉平民 301017.SZ |
14.66 -4.74% |
DDX: -0.290 | 3日跌幅: -5.11% | BBD: -0.11亿 换手率:5.58% |
2025年上半年,公司新零售业务与线下全渠道融合,全面推进线上线下一体化经营模式。从用户体验升级,到库存与供应链的协同优化,再到一体化营销策略的实施,全面提升新零售运营效率。报告期内,公司O2O直营业务销售额4.55亿,同比增长11.0%。同时2025年进一步加强新零售商品的运营管理,深入挖掘平台数据,精准捕捉顾客需求,及时补充商品,结合市场洞察与前瞻性预判,提前布局商品储备,从而有效降低O2O商品缺货率1.6%,为新零售业务板块的销售提供了有力支撑。 |
仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
| 诚达药业 301201.SZ |
53.00 -15.54% |
DDX: -3.373 | 3日跌幅: -13.33% | BBD: -2.10亿 换手率:24.99% |
公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。未来,公司将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。 |
| 苑东生物 688513.SH |
71.16 -3.51% |
DDX: -0.243 | 3日跌幅: -10.60% | BBD: -0.31亿 换手率:3.16% |
近三年公司产品获批数量逐年递增,构建起较强的产品迭代能力。目前公司已成功实现66个高端化学药品的产业化,超80%的产品为国家医保甲类或乙类产品,其中包括8个国内首仿产品;57个通过/视同通过一致性评价产品,其中14个为首家通过;并有12个中标国家集采,凭借性价比优势,获得市场高度认可。在改良型新药研发方面,水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产,另有EP-0203XR等3个项目获得临床默示许可,进入临床阶段;这些项目聚焦核心疾病领域,进一步丰富了公司的产品集群,提升了产品的市场竞争力。 |
| 舒泰神 300204.SZ |
28.86 -5.03% |
DDX: -0.997 | 3日跌幅: -8.44% | BBD: -1.33亿 换手率:12.16% |
2024年报披露,舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用,已达到预计效益。2021年7月9日公司在互动平台披露,位于四川眉山的舒泰神医药产业园(I期)建设项目拟建设方向包括重组蛋白/单克隆抗体、基因/细胞治疗药和化学仿制药产品线。 |
| 汇宇制药 688553.SH |
21.16 -12.24% |
DDX: -2.016 | 3日跌幅: -7.40% | BBD: -1.59亿 换手率:11.65% |
公司严格把握立项标准,实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略,尤其关注复杂注射剂。2025年上半年,国内新增药品上市5个,累计上市药品达到43个;国外新增药品上市批件50个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个,累计待批上市注册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期,公司在复杂注射剂研发方面,蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、紫杉醇白蛋白已递交申报生产注册申请,戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未来3年,每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市。 |
| 中国医药 600056.SH |
10.82 -1.90% |
DDX: -0.142 | 3日跌幅: -6.64% | BBD: -0.23亿 换手率:5.09% |
2025上半年,公司取得沙库巴曲缬沙坦钠片、硫酸氢氯吡格雷片、磷酸特地唑胺片、盐酸乌拉地尔注射液和卡贝缩宫素注射液5个品种的生产批件;非布司他和盐酸乌拉地尔2个原料药获得登记号;完成3个仿制药和5个原料药的注册申报工作。公司仿制药一致性评价工作有序开展,氟马西尼注射液、氨甲环酸注射液和注射用头孢唑肟钠共计3个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得药品补充申请批件,并完成2个品种一致性评价申报工作。 |
| 北大医药 000788.SZ |
6.74 +3.22% |
DDX: -0.048 | 3日跌幅: -5.47% | BBD: -0.02亿 换手率:24.02% |
公司已建立起自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于抗感染类、镇痛类、精神类、慢病类等创新药、高端仿制药和大市场品种。公司设立有专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地,可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。项目开发采用自主开发和合作研发两种模式,现已形成丰富的在研产品梯队,将有力保障后续产品供应,助力公司长远发展。 |
| 信立泰 002294.SZ |
62.87 -2.19% |
DDX: -0.127 | 3日跌幅: -5.32% | BBD: -0.89亿 换手率:1.06% |
仿制药泰嘉(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)为抗血小板凝聚首选药物,国家医保乙类药品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。 |
| 万邦德 002082.SZ |
32.26 -7.35% |
DDX: -1.369 | 3日跌幅: -5.26% | BBD: -2.49亿 换手率:13.55% |
医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完善的药品研发、生产和销售体系,具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一,拥有179个产品、200个药品批准文号,形成以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有72个品规进入2018版《国家基本药物目录》、117个品种规格进入2024年版国家基本医保目录,14个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态,公司现拥有18款原料药及多款中药提取物,覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。 |
目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。
| 双鹭药业 002038.SZ |
7.38 -6.35% |
DDX: -1.054 | 3日跌幅: -17.82% | BBD: -0.69亿 换手率:18.82% |
2024年内,公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入276356267.15元,同比下降27.69%,其中替莫唑胺胶囊占比28.94%,销售收入同比下降20.66%;立生素占比28.71%,销售收入同比下降14.45%;三氧化二砷占比10.90%,销售收入同比上升33.32%;胸腺五肽占比9.38%,销售收入同比下降27.45%;迈格尔占比7.12%,销售收入同比下降41.03%;欣吉尔占比7.01%,销售收入同比下降36.10%;来那度胺胶囊占比4.89%,销售收入同比下降77.22%。该系列产品共有12个产品,合计销售金额占公司销售总额42.69%,目前是公司第一大系列产品群。 |
| 三生国健 688336.SH |
82.10 -5.27% |
DDX: -0.284 | 3日跌幅: -11.05% | BBD: -1.45亿 换手率:2.35% |
赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。2020年12月底,赛普汀通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》。上市以来,已被纳入多项诊疗指南和专家共识:根据《中国临床肿瘤学会(COSO)乳腺癌诊疗指南》,伊尼妥单抗(赛普汀)作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2024年度,随着赛普汀在临床应用的增加,赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可,产品认可度提高带来销售增量;医院准入工作持续推进,更多终端实现药品可及;同时由于疗效优秀,给患者带来持续获益,患者用药周期增加,上述因素带动赛普汀的销售收入同比大幅增加。2025年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据,拓展产品使用的宽度、深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。 |
| 莱美药业 300006.SZ |
5.88 -2.49% |
DDX: -0.205 | 3日跌幅: -9.82% | BBD: -0.13亿 换手率:11.39% |
公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳(通用名:纳米炭混悬注射液)由公司自研自产,目前为全国独家产品,经过多年深耕培育,其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识,学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位,卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”。该产品具有良好的淋巴趋向性,达到淋巴示踪的目的;还可作为药物载体,将药物载入淋巴系统,达到淋巴靶向治疗的目的。 |
| 舒泰神 300204.SZ |
28.86 -5.03% |
DDX: -0.997 | 3日跌幅: -8.44% | BBD: -1.33亿 换手率:12.16% |
公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。公司已上市产品包括创新生物药、特色化学药,涉及神经系统、肠道系统等众多治疗领域,在相关应用领域已形成一定的产品影响力。公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。 |
| 荣昌生物 688331.SH |
137.79 -2.62% |
DDX: -0.785 | 3日跌幅: -7.59% | BBD: -1.77亿 换手率:5.61% |
维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序,并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。 |
| 汇宇制药 688553.SH |
21.16 -12.24% |
DDX: -2.016 | 3日跌幅: -7.40% | BBD: -1.59亿 换手率:11.65% |
截至2025年6月末,公司处于临床阶段的I类创新药和改良新药包括:首个I类双靶点化学创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究;第二个I类化学创新药HY-0006项目持续推进临床I期研究,该项目是一个高选择性SOS1小分子抑制剂,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。首个I类生物创新药HY-0007项目持续推进临床I期研究,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择;第二个I类生物创新药HY-0001项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究;第三个I类生物创新药HY-0005项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究。另外,公司自主研发的改良型新药HY-2003项目正在持续推进I期临床研究。该项目为含有去氧胆酸的新剂型,以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期,用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。 |
| 睿智医药 300149.SZ |
11.28 -3.34% |
DDX: -0.037 | 3日跌幅: -6.16% | BBD: -0.02亿 换手率:12.24% |
公司化学业务服务内容包括计算机辅助药物设计、合成化合物库设计、药物化学、多肽化学、基于片段的药物筛选、分析化学支持与开发、早期工艺开发、工艺安全评估、毫克至公斤级放大合成,涵盖了从靶标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选与优化至临床候选化合物筛选,以及支持小分子药物发现与早期开发各细分阶段的化合物合成,能够为客户提供小分子药物临床前阶段全方位的服务。在业务开展方面,公司针对新型药物及中间体业务,持续打造ADC的Payload(如抗癌小分子毒素和靶向药物)及linker、共价结合药物、PROTAC和分子胶、新型核苷合成、糖化学、多肽合成、小核酸以及跨模态偶联等技术平台。 |
| 益方生物 688382.SH |
21.50 -3.41% |
DDX: -0.403 | 3日跌幅: -5.70% | BBD: -0.51亿 换手率:3.08% |
格索雷塞是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2024年11月,格索雷塞获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。截至目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRASG12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。 |
| 北大医药 000788.SZ |
6.74 +3.22% |
DDX: -0.048 | 3日跌幅: -5.47% | BBD: -0.02亿 换手率:24.02% |
公司、北大医疗产业基金、北大肿瘤及心安医疗四方签署框架协议,合设肿瘤医院管理公司。注册资本3亿元,首期实缴1亿元,公司以自有资金出资4100万元,持股41%,北大肿瘤、北大医疗产业基金、心安医疗分别持股34%、10%、15%。合资公司将以京津冀为核心,以北大肿瘤现有区域市场为范围,建立以“北大肿瘤”为品牌的中国最大肿瘤专科医疗网络。2015年6月5日,北肿(北京)健康管理有限责任公司成立,并于2015年9月15日更名为“北京迦南门诊部有限公司”。2016年6月,北京迦南门诊部有限公司已正式营业。另,公司子公司肿瘤医院管理公司、北大医疗产业基金与恩颐资本等签署补充协议,出资4122.85万美元收购新里程医院集团65%股权。新里程医院集团主营医疗投资,旗下拥有北京新里程肿瘤医院(注册资本5000万元,核定床位150张,开放床位约100张)、新里程智慧国际医疗等公司。完成后,加上公司正在研发的普瑞汀磷酸二钠等一类肿瘤新药、一体医疗(肿瘤诊断服务),公司肿瘤专科全产业链布局基本成型。 |
| 必贝特 688759.SH |
38.00 -6.59% |
DDX: 0.361 | 3日跌幅: -5.40% | BBD: 0.07亿 换手率:10.93% |
BEBT-908是一种针对 HDAC/PI3Kα 设计的全球首个(First-in-Class)获批上市的小分子双靶点抑制剂,用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。BEBT-908创新性地针对PI3K和HDAC两个靶点进行设计,选择性抑制具有协同作用的肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点PI3K和表观遗传调控靶点HDAC,与单靶点药物相比具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力,并对肿瘤细胞有强大的协同杀伤作用,可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制。BEBT-908项目获得了“十三五”国家“ 重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收。BEBT-908首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),BEBT-908针对r/r DLBCL获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格,被CDE纳入优先审评审批程序,BEBT-908三线及以上治疗r/r DLBCL已于2025年6月30日获批上市。同时,BEBT-908二线及以上治疗r/r DLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动。此外,BEBT-908正在开展针对其它多种血液瘤适应症的II期临床试验。临床前研究显示,BEBT-908单药或与其他药物联合治疗对多种实体瘤具有广泛和良好的抗肿瘤活性,公司正在开展针对多种晚期实体瘤的Ib/II期临床试验。 |
创新药是指从机理开始源头研发,具有自主知识产权,具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。创新药研发具有“周期长、投入大、风险高”的特征。
| 双鹭药业 002038.SZ |
7.38 -6.35% |
DDX: -1.054 | 3日跌幅: -17.82% | BBD: -0.69亿 换手率:18.82% |
BEBT-908是一种针对 HDAC/PI3Kα 设计的全球首个(First-in-Class)获批上市的小分子双靶点抑制剂,用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。BEBT-908创新性地针对PI3K和HDAC两个靶点进行设计,选择性抑制具有协同作用的肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点PI3K和表观遗传调控靶点HDAC,与单靶点药物相比具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力,并对肿瘤细胞有强大的协同杀伤作用,可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制。BEBT-908项目获得了“十三五”国家“ 重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收。BEBT-908首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),BEBT-908针对r/r DLBCL获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格,被CDE纳入优先审评审批程序,BEBT-908三线及以上治疗r/r DLBCL已于2025年6月30日获批上市。同时,BEBT-908二线及以上治疗r/r DLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动。此外,BEBT-908正在开展针对其它多种血液瘤适应症的II期临床试验。临床前研究显示,BEBT-908单药或与其他药物联合治疗对多种实体瘤具有广泛和良好的抗肿瘤活性,公司正在开展针对多种晚期实体瘤的Ib/II期临床试验。 |
| 联环药业 600513.SH |
23.41 -5.11% |
DDX: -1.280 | 3日跌幅: -15.43% | BBD: -0.87亿 换手率:12.07% |
2025年06月20日公司在互动平台披露,创新药方面,LH1801顺利召开Ⅲ期临床研究者大会,完成了LH-1801Ⅲ期联合二甲双胍临床试验受试者入组,公司一类创新药LH-1801三期临床试验的联合二甲双胍用药治疗项目已于2025年1月完成615例患者入组(60家中心)。根据既定临床试验方案,联合用药治疗项目的52周随访预计于2026年1月份完成。在完成全部临床随访、数据统计分析后,公司将正式向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请(NDA)。2024年报披露,LH-1901获得临床批件,启动了I期临床试验研究;仿制药方面,获得了替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液、醋酸阿比特龙片等7个制剂和沙库巴曲原料药在内的共8个生产批件以及咪达那新片、LH-1901、利多卡因丙胺卡因气雾剂3个临床批件,完成了多个品种的注册申报。 |
| 海特生物 300683.SZ |
37.44 -3.01% |
DDX: -0.312 | 3日跌幅: -14.72% | BBD: -0.14亿 换手率:11.55% |
公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。母公司是一家以创建最优创新药为目标的高新技术生物制药企业,主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用埃普奈明)和其他化学药品的研发、生产和销售。公司注册地址为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园。 |
| 诚达药业 301201.SZ |
53.00 -15.54% |
DDX: -3.373 | 3日跌幅: -13.33% | BBD: -2.10亿 换手率:24.99% |
干细胞业务是公司布局的新业务,公司将积极推动干细胞项目建设,推进商业化进程。2024年,公司全资子公司诚玖泰生物在上海临港注册成立玖乾诚生物,用于布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。玖乾诚生物与美国Chiron就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目达成技术共享合作。目前两个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国台湾地区)。 |
| 润都股份 002923.SZ |
13.69 -3.86% |
DDX: -1.077 | 3日跌幅: -12.36% | BBD: -0.39亿 换手率:12.24% |
2024年内,公司的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请,公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查,并顺利完成。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药发出的药学《补充资料通知》,截止披露日公司已完成补充研究工作并提交补充资料。 |
| 广生堂 300436.SZ |
112.68 -3.59% |
DDX: -1.063 | 3日跌幅: -12.00% | BBD: -1.65亿 换手率:8.93% |
自2015年IPO上市以来,公司即明确向创新药企转型战略,全面启动肝脏健康和抗病毒领域的创新药研发,研发投入占比行业领先,积极与全球著名的新药研发机构合作,坚定不移地向创新药企业转型。截至目前,公司已陆续在抗新型冠状病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝治疗等领域立项研发多个创新药(含联合治疗),其中,抗新冠创新药泰中定已获批上市,标志着公司创新药获批上市实现“零突破”;乙肝治疗创新药GST-HG141的III期临床试验首例受试者已成功入组给药,GST-HG131已完成II期临床,且GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验申请已获得批准;其余创新药均处于临床I期阶段。 |
| 三生国健 688336.SH |
82.10 -5.27% |
DDX: -0.284 | 3日跌幅: -11.05% | BBD: -1.45亿 换手率:2.35% |
2026年2月,公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓)上市申请已获国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。安沐奇塔单抗具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等多方面的核心优势,已得到了多个大样本量临床研究数据的充分验证。 |
| 苑东生物 688513.SH |
71.16 -3.51% |
DDX: -0.243 | 3日跌幅: -10.60% | BBD: -0.31亿 换手率:3.16% |
公司在研发高壁垒、高技术难度和力争首仿的高端仿制药同时,加快由仿到创的转型,目前有超10个1类新药处于研发进程中。在小分子新药方面,公司持续深耕麻醉镇痛领域小分子创新药物的开发,通过内部研发与外部合作相结合,积极布局麻醉镇痛领域新靶点创新药和针对成熟靶点临床痛点的迭代型创新药品种,形成管线梯度、厚度与壁垒,推动多个麻醉、镇痛小分子新药项目的研发。同时,公司将对现有小分子临床在研药物数据进行全面、深入的评估,对确有显著临床优势的品种,择优快速推进。在改良型新药方面,改良新药结合平台技术的开发,重点关注麻醉药品精神药品的改良制剂以及鼻给药途径的制剂开发,开发具有明确临床优势的产品。 |
| 莱美药业 300006.SZ |
5.88 -2.49% |
DDX: -0.205 | 3日跌幅: -9.82% | BBD: -0.13亿 换手率:11.39% |
公司在研发高壁垒、高技术难度和力争首仿的高端仿制药同时,加快由仿到创的转型,目前有超10个1类新药处于研发进程中。在小分子新药方面,公司持续深耕麻醉镇痛领域小分子创新药物的开发,通过内部研发与外部合作相结合,积极布局麻醉镇痛领域新靶点创新药和针对成熟靶点临床痛点的迭代型创新药品种,形成管线梯度、厚度与壁垒,推动多个麻醉、镇痛小分子新药项目的研发。同时,公司将对现有小分子临床在研药物数据进行全面、深入的评估,对确有显著临床优势的品种,择优快速推进。在改良型新药方面,改良新药结合平台技术的开发,重点关注麻醉药品精神药品的改良制剂以及鼻给药途径的制剂开发,开发具有明确临床优势的产品。 |
| 百洋医药 301015.SZ |
23.72 -4.74% |
DDX: -0.438 | 3日跌幅: -8.63% | BBD: -0.56亿 换手率:3.68% |
2025年9月,公司与济坤医药及其实际控制人在青岛市市北区签署了《战略合作协议》,对各方的合作方案及公司享有的权利进行了约定。本次《战略合作协议》约定的创新药JK1033项目是一种从中药单体及其衍生物中提取并经高通量筛选及改构优化得到的抗纤维化小分子化合物,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)。目前该项目已完成药学、药理学、药效学等研究,在中国获得临床试验默示许可并在2025年1月启动I期临床试验,同时已与美国FDA完成Pre-IND沟通,可根据安排提交IND申请。在JK1033项目达到一定进展后,百洋医药具有以合理的、双方议定的价格受让“JK1033项目权益”的权利,若届时选择受让,将拓展公司在创新药领域的产品管线。公司日前与济坤医药现有股东等签署增资扩股协议拟持有济坤医药24%股权,并积极推进本次《战略合作协议》的签署。 |
熊去氧胆酸,主要成分是3a,7β- 二羟基-5β- 胆甾烷-24-酸,为有机化合物。医学上用于增加胆汁酸分泌,并使胆汁成分改变,降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂,有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解。
| 广生堂 300436.SZ |
112.68 -3.59% |
DDX: -1.063 | 3日跌幅: -12.00% | BBD: -1.65亿 换手率:8.93% |
2024年5月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。熊去氧胆酸胶囊获批上市,将进一步完善公司保肝护肝领域的产品布局,提升市场竞争力和综合占有率,有望为公司经营提供新的增长点。熊去氧胆酸胶囊适用于:胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。截至2024年5月21日,除公司外有3家国内企业拥有熊去氧胆酸胶囊有效药品注册证书。药融云查询数据显示,熊去氧胆酸口服制剂2023年全国医院销售约20.30亿元。 |
| 昂利康 002940.SZ |
31.22 -5.16% |
DDX: -1.080 | 3日跌幅: -6.94% | BBD: -0.63亿 换手率:13.01% |
2022年12月19日公司在互动易平台披露:公司子公司科瑞生物的植物源胆酸系列产品中含有熊去氧胆酸,但目前胆酸系列产品仍处于从中试转向商业化量产的过程中,具体商业化量产时间受研发进度、生产线改造等多种因素影响,存在不确定性。 |
SPD是Supply(供应)、Processing(分析、处理)、Distribution(配送)的缩写,是一种以满足临床需求为宗旨,以信息技术为支撑,以专业化管理为手段利用第三方物流保证医用物资质量安全,保障科室消耗供给,对医用耗材采购、配送、使用等环节进行全程监管的供应链管理模式
| 重药控股 000950.SZ |
6.20 -6.06% |
DDX: -0.768 | 3日跌幅: -13.17% | BBD: -0.85亿 换手率:10.81% |
公司持续推进SPD供应链服务项目建设,2024年公司在全国21个省开展项目164个,服务医疗机构150余个,创新开展临床医药科、互联网医院、煎药中心及医美合作科室等形式的SPD延伸项目。 |
| 合富中国 603122.SH |
18.32 -7.80% |
DDX: -1.979 | 3日跌幅: -9.04% | BBD: -1.47亿 换手率:18.49% |
公司集约化业务与医疗机构签订中长期业务合同,作为集中供应商为医疗机构提供产品的整体供应链管理服务,根据产品种类与品牌要求与供应商进行谈判和采购,为医疗机构的整体试剂及耗材需求进行统一采购、配送及管理;同时,公司派遣专人驻场协助医疗机构进行库存量管理、采购量预估、科室专业培训、信息化建设等工作,进一步落实为医院降本降耗。2023年8月28日公司在互动平台披露,医疗器械集约化是公司服务创新的其中一项,始于2008年,在当时几乎是非常创新的一种模式,也是非常领先的一种模式。自2008年推出医疗器械集约化采购创新模式以来一直明确表示这是一个阳光方案,而除了医疗器械集约化模式以外,公司还有两岸交流平台以及全覆盖的供应链平台共同为医院提供降本增效服务,当客户最终将能够为其本身真正落实降本增效服务作为关注点。 |
抗癌药是指特定的肿瘤分子变异部位的高度选择性使的靶向治疗,具有疗效高,毒性小的特点。
| 双鹭药业 002038.SZ |
7.38 -6.35% |
DDX: -1.054 | 3日跌幅: -17.82% | BBD: -0.69亿 换手率:18.82% |
2024年内,公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入276356267.15元,同比下降27.69%,其中替莫唑胺胶囊占比28.94%,销售收入同比下降20.66%;立生素占比28.71%,销售收入同比下降14.45%;三氧化二砷占比10.90%,销售收入同比上升33.32%;胸腺五肽占比9.38%,销售收入同比下降27.45%;迈格尔占比7.12%,销售收入同比下降41.03%;欣吉尔占比7.01%,销售收入同比下降36.10%;来那度胺胶囊占比4.89%,销售收入同比下降77.22%。该系列产品共有12个产品,合计销售金额占公司销售总额42.69%,目前是公司第一大系列产品群。 |
| 广生堂 300436.SZ |
112.68 -3.59% |
DDX: -1.063 | 3日跌幅: -12.00% | BBD: -1.65亿 换手率:8.93% |
公司c-Met靶向新药GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物,自主创新结构全口服小分子化药。临床前研究显示其具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点,它对那些高表达(过度表达)c-Met的肝癌,可能帮助阻止其肝癌的生长和扩散。研究发现,c-Met抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效,也可能对胃肠癌、肺癌等有效,具有广阔的市场前景。新型c-Met靶向药物GST-HG161项目已完成临床I期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察,总体安全性良好。GST-HG161已获得世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)“Gemnelatinib”和中国药典中文通用名“吉奈替尼”。 |
| 三生国健 688336.SH |
82.10 -5.27% |
DDX: -0.284 | 3日跌幅: -11.05% | BBD: -1.45亿 换手率:2.35% |
赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。2020年12月底,赛普汀通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》。上市以来,已被纳入多项诊疗指南和专家共识:根据《中国临床肿瘤学会(COSO)乳腺癌诊疗指南》,伊尼妥单抗(赛普汀)作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2024年度,随着赛普汀在临床应用的增加,赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可,产品认可度提高带来销售增量;医院准入工作持续推进,更多终端实现药品可及;同时由于疗效优秀,给患者带来持续获益,患者用药周期增加,上述因素带动赛普汀的销售收入同比大幅增加。2025年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据,拓展产品使用的宽度、深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。 |
| 莱美药业 300006.SZ |
5.88 -2.49% |
DDX: -0.205 | 3日跌幅: -9.82% | BBD: -0.13亿 换手率:11.39% |
公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳(通用名:纳米炭混悬注射液)由公司自研自产,目前为全国独家产品,经过多年深耕培育,其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识,学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位,卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”。该产品具有良好的淋巴趋向性,达到淋巴示踪的目的;还可作为药物载体,将药物载入淋巴系统,达到淋巴靶向治疗的目的。 |
| 荣昌生物 688331.SH |
137.79 -2.62% |
DDX: -0.785 | 3日跌幅: -7.59% | BBD: -1.77亿 换手率:5.61% |
维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序,并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。 |
| 汇宇制药 688553.SH |
21.16 -12.24% |
DDX: -2.016 | 3日跌幅: -7.40% | BBD: -1.59亿 换手率:11.65% |
截至2025年6月末,公司处于临床阶段的I类创新药和改良新药包括:首个I类双靶点化学创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究;第二个I类化学创新药HY-0006项目持续推进临床I期研究,该项目是一个高选择性SOS1小分子抑制剂,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。首个I类生物创新药HY-0007项目持续推进临床I期研究,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择;第二个I类生物创新药HY-0001项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究;第三个I类生物创新药HY-0005项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究。另外,公司自主研发的改良型新药HY-2003项目正在持续推进I期临床研究。该项目为含有去氧胆酸的新剂型,以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期,用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。 |
| 益方生物 688382.SH |
21.50 -3.41% |
DDX: -0.403 | 3日跌幅: -5.70% | BBD: -0.51亿 换手率:3.08% |
格索雷塞是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2024年11月,格索雷塞获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。截至目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRASG12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。 |
| 北大医药 000788.SZ |
6.74 +3.22% |
DDX: -0.048 | 3日跌幅: -5.47% | BBD: -0.02亿 换手率:24.02% |
公司、北大医疗产业基金、北大肿瘤及心安医疗四方签署框架协议,合设肿瘤医院管理公司。注册资本3亿元,首期实缴1亿元,公司以自有资金出资4100万元,持股41%,北大肿瘤、北大医疗产业基金、心安医疗分别持股34%、10%、15%。合资公司将以京津冀为核心,以北大肿瘤现有区域市场为范围,建立以“北大肿瘤”为品牌的中国最大肿瘤专科医疗网络。2015年6月5日,北肿(北京)健康管理有限责任公司成立,并于2015年9月15日更名为“北京迦南门诊部有限公司”。2016年6月,北京迦南门诊部有限公司已正式营业。另,公司子公司肿瘤医院管理公司、北大医疗产业基金与恩颐资本等签署补充协议,出资4122.85万美元收购新里程医院集团65%股权。新里程医院集团主营医疗投资,旗下拥有北京新里程肿瘤医院(注册资本5000万元,核定床位150张,开放床位约100张)、新里程智慧国际医疗等公司。完成后,加上公司正在研发的普瑞汀磷酸二钠等一类肿瘤新药、一体医疗(肿瘤诊断服务),公司肿瘤专科全产业链布局基本成型。 |
| 必贝特 688759.SH |
38.00 -6.59% |
DDX: 0.361 | 3日跌幅: -5.40% | BBD: 0.07亿 换手率:10.93% |
BEBT-908是一种针对 HDAC/PI3Kα 设计的全球首个(First-in-Class)获批上市的小分子双靶点抑制剂,用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。BEBT-908创新性地针对PI3K和HDAC两个靶点进行设计,选择性抑制具有协同作用的肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点PI3K和表观遗传调控靶点HDAC,与单靶点药物相比具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力,并对肿瘤细胞有强大的协同杀伤作用,可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制。BEBT-908项目获得了“十三五”国家“ 重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收。BEBT-908首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),BEBT-908针对r/r DLBCL获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格,被CDE纳入优先审评审批程序,BEBT-908三线及以上治疗r/r DLBCL已于2025年6月30日获批上市。同时,BEBT-908二线及以上治疗r/r DLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动。此外,BEBT-908正在开展针对其它多种血液瘤适应症的II期临床试验。临床前研究显示,BEBT-908单药或与其他药物联合治疗对多种实体瘤具有广泛和良好的抗肿瘤活性,公司正在开展针对多种晚期实体瘤的Ib/II期临床试验。 |
| 信立泰 002294.SZ |
62.87 -2.19% |
DDX: -0.127 | 3日跌幅: -5.32% | BBD: -0.89亿 换手率:1.06% |
2024年8月,公司收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.的通知,其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已获批可开展I期临床研究。JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物(ADC),采用定点偶联技术,MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔(pM)级别高亲和力,可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示,JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市,有望为患者提供新的用药选择,具有较大的开发潜力。 |
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